进口化妆品注册备案-原来如此简单

问

一、哪些化妆品需要在中国药监局注册/备案?

所有进口普通化妆品必须向中国药监局或下放的省局备案，特殊化妆品（无论是出口还是进口）都在中国药监局注册。

问

二、药监局审批(备案) 流程是怎样的?

进口普通化妆品的备案流程：境内责任人申请备案账户和检验账户、送检资料准备、检验、整理备案资料、中国药监局或下放的省局审核通过发放备案凭证（后期会有技术评审）、产品进口。
进口特殊化妆品的注册流程：在华申报责任单位备案和申请检验账户，送检资料准备、检验、整理注册资料、中国药监局受理、专家评审、下发批件、产品进口。

问

三、申请批件/备案凭证需要多长时间？

进口普通类化妆品一般在2-3个月左右取得备案凭证，进口特殊类化妆品一般在10-12个月左右取得批件。主要分为3个阶段：

1、申请账户：

这个阶段由于需要国外企业在当地公证，并做大使馆认证，因此需要的时间较长，预计1-2个月完成。

2、检验时间：

进口普通类化妆品检验周期，一般在2个月内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在3-4个月内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。防脱发类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。

3、评审时间：

普通产品资料符合要求即备案，取得备案凭证后再技术评审。特殊用途化妆品的评审会议一般为每月10号之前受理，最后一周上会；评审会议会受当前形势影响，不是很固定。

问

四、化妆品评审依据?

《化妆品监督管理条例》

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

《化妆品注册备案管理办法》

《化妆品注册和备案检验工作规范》

《化妆品行政许可申报受理规定》

《化妆品行政许可受理审查要点》

问

五、化妆品注册/备案需要多少钱?

涉及的费用：检验费、公证费、翻译费，主要花费是检验费用。

检验收费标准会根据产品的类别有所不同，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，每款产品检验费都不同，需要根据具体产品而定。
代理机构服务费：随着国家对化妆品监管力度的加大，注册/备案工作技术含量越来越高，专业的人做专业的事，建议国外生产企业和国内代理商还是找专业人士办理，不耽误产品上市。北京鑫金证国际技术服务有限公司，专业代理化妆品批文办理，服务于多家知名化妆品企业，成功办理香港、台湾、泰国、日韩、欧美.............

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