提交泰国FDA认证资料后,为什么企业总被要求反复补件?

提交泰国FDA认证资料后,被要求补充材料是很多中国企业进入泰国市场时都会遇到的问题。一次补件可能只是资料完善,但如果反复修改几个月,配方调整、标签修改、文件重新整理,企业往往会开始怀疑:到底是产品本身不符合要求,还是前期认证规划没有做好?实际上,泰国FDA审核周期被拉长,很多时候并不是审核慢,而是在申请前没有把关键环节确认清楚。常见问题主要集中在以下几个方面。一、产品分类判断错误,后续资料全部需要调整泰国FDA对产品实行分类管理,审核重点并不是看产品名称,而是看产品成分、用途以及宣传方式。例如,同样是一款维生素产品,如果主要宣传补充营养,可能按照食品补充剂管理;但如果宣传具有治疗疾病、改善疾病 ......